百時(shí)美施貴寶的腫瘤免疫治療業(yè)務(wù)又收獲一則好消息，老藥Yervoy和新藥PD-1抑制劑Opdivo組合獲FDA批準(zhǔn)，用于治療具有特定突變的晚期黑色素瘤。

此次獲批基于一項(xiàng)關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明50%以上BRAF V600突變陰性的黑色素瘤患者中，大約一半以上對這兩種藥物組合治療敏感。約60%的“BRAF野生型”患者服用兩種藥物后產(chǎn)生良好的應(yīng)答，與只服用Yervoy的患者中，只有11%產(chǎn)生應(yīng)答。此外，使用兩種藥物組合的患者中，有17%產(chǎn)生了完全的藥物應(yīng)答。更讓人興奮的是，同時(shí)使用兩種藥物的患者，其無進(jìn)展生存期比對照組延長了4.2個(gè)月。

百時(shí)美施貴寶表示，如患者購買該產(chǎn)品組合，一個(gè)療程需要14.1萬美元，一年的治療費(fèi)用是25.6萬美元，而如果單獨(dú)購買兩種藥物，則需要花費(fèi)30萬美元。
今年早些時(shí)候Opdivo在肺癌治療方面擊敗了默克Keytruda，然而默克隨后就獲批了其它適應(yīng)癥。隨后百時(shí)美公布了Opdivo在腎癌治療方面的驚人數(shù)據(jù)，力壓諾華免疫治療抑制劑Afinitor。分析師估計(jì)Opdivo將會(huì)成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域當(dāng)之無愧的領(lǐng)頭羊，預(yù)計(jì)2020年之前，該藥物的銷售額將會(huì)達(dá)到80億美元。

此次Yervoy-Opdivo組合獲批使得百時(shí)美對Opdivo以及兩藥組合產(chǎn)生更大的期望。繼去年8月份百時(shí)美提交了Opdivo用于黑色素瘤的上市申請后，直到11月27號才獲批，僅僅比默克的Keytruda早了幾個(gè)星期。
此外，百時(shí)美仍在尋求Opdivo-Yervoy組合批準(zhǔn)成為黑色素瘤一線藥物的機(jī)會(huì)。[much]近百時(shí)美公布的數(shù)據(jù)顯示，除了黑色素瘤之外，該產(chǎn)品組合對肺癌也有很好的療效。